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企業の許認可申請 の専門家が生活やビジネスに役立つコラムを発信

企業の許認可申請 に関する コラム 一覧

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セミナーレポート ~医療機器業界 新規参入セミナー~

医療機器参入の許認可の話・・・ 2011年7月15日に、医療機器業界へ新規参入を考えている製造業の経営者様のためのセミナーでお話しをさせていただきました。 場所は大阪商工会議所。 大阪市営地下鉄堺筋本町駅から徒歩10分程度の場所です。   2部制で、第1部は小平が講師。 「医療機器」に関する許認可取得のポイントをお話しいたしました。 いま、経済産業省や商工会議所などが、医療機器業界の裾野...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
公開日時:2011/08/31 20:57

セミナーレポート ~メディカルデザインと薬事法~

医療と介護分野に、デザインの力を。 皆さんは「メディカル・デザイン・アワード」(MDA)はご存知でしょうか。 "デザインのチカラで健康・医療や介護環境をより良くする" をキーワードに、2010年~2011年に開催された"体験型" デザインコンテストです。  >> メディカル・デザイン・アワード 医療、デザイン、業界という業種・職種の壁を超えて、健康・医療・介護の現場に、より良い商品やサービ...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
公開日時:2011/08/31 20:44

医療機器を製造するために… ~薬事法の基本~

医療機器を製造するために… ~薬事法の基本~ 医療機器の製造に必要な「薬事法」 本日は、医療機器の製造について述べてみたいと思います。 新成長戦略で、医療・介護分野が成長分野と位置づけられました。 関西や東北、九州など、各地で、ものづくり企業が医療機器分野へ参入するのを支援しています。 医療分野の知識のインプット、医療の世界(医師、医療現場のかたがた)とのマッチング、共同研究支援、相談窓口の開設など、形はさまざまです。 また、教育訓...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
公開日時:2011/06/09 20:55

たった1枚の議事録

数年前に作成しておかなければならなかった、たった1枚の議事録がないために手続きが滞っている案件があります。 法人手続きにおいて、各種機関の議事録は、重要書類です。 株式会社であれば、それは株主総会議事録や取締役会議事録であったり、NPO法人や医療法人などでは、社員総会議事録、理事会議事録であったり。 法人が運営されていくなかで、何かしら変化が起こるとき、過去から現在に至る経緯というものが唯一...(続きを読む

柴崎 角人
柴崎 角人
(行政書士)
公開日時:2010/07/19 15:18

輸出の承認

報道発表によると、「北朝鮮にピアノを輸出したとして古物業者が逮捕された」とのこと。 現在、「輸出貿易管理令」という法令で、北朝鮮向けの贅沢品の輸出が規制されています。 例えば、ピアノ(楽器)の他に、 ・冷凍牛肉 ・キャビア ・アルコール飲料 ・たばこ ・香水 ・美容用 ・革製のハンドバッグ ・真珠 ・デジタルカメラ ・ラジオ ・テレビ ・乗用自動車 ・腕時計 ・万年筆 などがあります。 これ...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/07/09 17:45

お弁当の路上販売

最近は、路上で手軽に買えるという事で、お弁当の路上販売が人気のようです。 特に、オフィス街などでは、昼時に多数の業者を見かけます。 コンビニ弁当に飽きた人などが、手軽に買えるものとして、 近頃人気の路上弁当ですが、この路上弁当の販売、誰でもできるわけではありません。 お弁当を路上販売するためには、業者は、主たる営業地を管轄する保健所に行商の届出をする必要があります。 また、販売するお弁当は、営...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/28 18:23

転売と古物商許可

2008年10月4日朝日新聞朝刊によると、 「ネットオークションで落札した入場券を安売りチケット店に転売した」人物が古物営業法違反(無許可営業)の疑いで逮捕されたとのこと。 古物を売買するためには、 都道府県公安委員会より古物商の許可を取得しなければなりません。 ちなみに、「古物」とは… 一度使用された物品、新品でも使用のために取引された物品、これらの物品に幾分の手入れをしたものを「...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/20 13:34

古物商

最近、「古物商許可」の依頼が増えています。 世の中不景気といわれていることもあり、ちょっと副業で…と思われる方も多いのかも知れません。 そこで、今回は「古物商許可」に関して多かったご質問と、その解答をいくつかを…。 [ネットオークションに出品しようと思うのですが、古物商の許可は必要?] →自宅で使っていた商品を出品するというだけであれば、古物商の許可は必要ありません。 [以前スピー...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/20 13:25

医療法人設立認可

許認可の中には、申請できる期間が決まっているものがあります。 例えば、「医療法人設立認可」がその例です。 東京都では、年に2回、医療法人設立認可申請の受付をしています。 ちなみに、平成22年度の日程は、次のとおりです。 【説明会】 平成22年8月10日 【設立認可申請の受付期間】 ・第1回………平成22年9月6日~平成22年9月10日 ・第2回………平成23年3月7...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/20 13:23

個人から法人〜許認可の変更〜

許認可に関連して、 個人名義で取得した許認可を法人名義へ変更できるのか? 法人名義で取得した許認可を個人名義へ変更できるのか? といった質問を、古物商の許可や風俗営業の許可等でよく受けます。 答えは残念ながら、変更できません。 なぜならば、「個人」と「法人」とは、別の人格だからです。 また、 個人名義で取得した許認可を相続できるのか? 法人名義で取得した許認可は、合併等の...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/20 13:12

古物商〜取り扱う古物の区分〜

古物営業法施行規則により、古物は次の13品目に分類されていますが、 古物営業の許可(古物商)を申請する際に、 これから取り扱う物品が、どの類(区分)に属するのかが気になるところです。 それぞれの類における代表的な物品は次の物品です。 (1)美術品類 絵画、書、彫刻、工芸品、登録日本刀 等 (2)衣類 和服(着物)、洋服、足袋、帽子 等 (3)時計・宝飾品類 時計、宝石、装身具...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/20 13:09

古物商になれない人々

古物商の許可申請についての相談で、意外に多いのが、 「この間反則切符を切られたのですが、古物商の許可を受けられますか…」 といったお問い合わせです。 さて、ここで整理しましょう。 古物営業法で、古物商の許可を受けられない人々は、次のように決められています。 (1)成年被後見人、被保佐人、破産者で復権を得ないもの (2)禁錮以上の刑、特定の犯罪により罰金刑に処せられ、5年を経...(続きを読む

近藤 総一
近藤 総一
(行政書士)
公開日時:2010/06/20 12:55

薬事法の許可更新〜医療機器(12)〜

申請は計画的に(2) 製品の承認や届出の前に 製品の確認承認・確認認証の申請のために、製造販売届書の提出のためには、改めてリスクマネジメントを行ったり、電気安全試験を行ったりするようなケースもあり、時間が必要になります。 旧法で承認品目でも、新法では認証品目や届出品目になっていることもありますので注意してください。 医療機器の「基本要件」を確認して、医療機器に要求される一般...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
公開日時:2007/11/25 00:00

薬事法の許可更新〜医療機器〜(11)

申請は計画的に 医療機器の許可の更新に向けた準備についてのコラムも11回目となりました。 最近、当事務所には、許可の更新を前にして、どんな対応をすればよいのか…と不安を持っていらっしゃる方も多くお見えになります。 許可や承認の体系が大きく変わりましたから、きちんと対応するのは簡単ではありませんね。 大手企業のように、薬事課に人員が多くいるような会社ならまだしも、小さな事業者様、医療機...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
公開日時:2007/11/18 00:00

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