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専門家が投稿したコラム
セミナーレポート ～医療機器業界 新規参入セミナー～
医療機器参入の許認可の話･･･ 2011年7月15日に、医療機器業界へ新規参入を考えている製造業の経営者様のためのセミナーでお話しをさせていただきました。 場所は大阪商工会議所。 大阪市営地下鉄堺筋本町駅から徒歩10分程度の場所です。 2部制で、第1部は小平が講師。 「医療機器」に関する許認可取得のポイントをお話しいたしました。 いま、経済産業省や商工会議所などが、医療機器業界の裾野...
- 執筆者
- 小平 直
- 行政書士
セミナーレポート ～メディカルデザインと薬事法～
医療と介護分野に、デザインの力を。 皆さんは「メディカル・デザイン・アワード」（MDA）はご存知でしょうか。 "デザインのチカラで健康・医療や介護環境をより良くする" をキーワードに、2010年～2011年に開催された"体験型" デザインコンテストです。 >> メディカル・デザイン・アワード 医療、デザイン、業界という業種・職種の壁を超えて、健康・医療・介護の現場に、より良い商品やサービ...
- 執筆者
- 小平 直
- 行政書士
医療機器を製造するために… ～薬事法の基本～
医療機器の製造に必要な「薬事法」 本日は、医療機器の製造について述べてみたいと思います。 新成長戦略で、医療・介護分野が成長分野と位置づけられました。 関西や東北、九州など、各地で、ものづくり企業が医療機器分野へ参入するのを支援しています。 医療分野の知識のインプット、医療の世界（医師、医療現場のかたがた）とのマッチング、共同研究支援、相談窓口の開設など、形はさまざまです。 また、教育訓...
- 執筆者
- 小平 直
- 行政書士
たった１枚の議事録
数年前に作成しておかなければならなかった、たった１枚の議事録がないために手続きが滞っている案件があります。 法人手続きにおいて、各種機関の議事録は、重要書類です。 株式会社であれば、それは株主総会議事録や取締役会議事録であったり、ＮＰＯ法人や医療法人などでは、社員総会議事録、理事会議事録であったり。 法人が運営されていくなかで、何かしら変化が起こるとき、過去から現在に至る経緯というものが唯一...
- 執筆者
- 柴崎 角人
- 行政書士
輸出の承認
報道発表によると、「北朝鮮にピアノを輸出したとして古物業者が逮捕された」とのこと。 現在、「輸出貿易管理令」という法令で、北朝鮮向けの贅沢品の輸出が規制されています。 例えば、ピアノ(楽器)の他に、 ・冷凍牛肉 ・キャビア ・アルコール飲料 ・たばこ ・香水 ・美容用 ・革製のハンドバッグ ・真珠 ・デジタルカメラ ・ラジオ ・テレビ ・乗用自動車 ・腕時計 ・万年筆 などがあります。 これ...
- 執筆者
- 近藤 総一
- 行政書士
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「商標権」に関するまとめ
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東京五輪エンブレムで問題になったロゴの商標権。実は私たちの身近でもトラブルの可能性が…
東京五輪エンブレムの商標権について先日ニュースでも大きく取り上げられましたが、これを他人事で済ましていませんか？商標権は知的財産権の一部に入っており、みなさんがオリジナルで作成したと思っているロゴやエンブレムも、東京五輪エンブレムと同じように、類似のものがあるかもしれません。そんなときに問題になるのが、商標権や著作権といったもの。そんなトラブルを未然に防ぐための方法を専門家が解説いたします。
「コンプライアンス」に関するまとめ
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あなたの働く会社はコンプライアンスに違反していませんか？チェックすべきポイント教えます！
コンプライアンスとは簡単にまとめると“法令や条例を遵守する”といった企業が守るべき事項の一つですが、法律だけを守っていれば良いというものではありません。近年では、大企業がコンプライアンス違反を指摘されることもあるため、他企業でもコンプライアンスを守る意識が高まっています。コンプライアンスを守るためだけではなく、自社の信用を高めて取引をスムーズに行えるよう心がけましょう！
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