薬事法　ダイエットのご質問にお答えして 毎年６月７月は、ダイエットシーズンとあって、 ダイエット関連のご質問を多く受けます。 そこで、薬事法に関するダイエットの注意ポイントを 今一度、解説します。 インターネット ＦＭラジオ局 モバイル 雑誌の広告 「多くの広告で、この「サプリメント」を飲むだけで、 ○○キロあったものが、簡単に痩せることができた！」 という広告表現が多用されています。（...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

入門編の薬事法セミナーをすると・・ みなさん、「薬事法の関係で何もいえないから、広告が作れない」と質問をする方が大勢いらっしゃいます。 そこで、まず私は、「自社の商品は、何のカテゴリですか？」 と必ずご質問をします。 雑貨 化粧品 医薬部外品 健康食品（食品） 栄養機能食品 医薬品 それぞれのカテゴリで、表現ができること、できないことが決まっています。 まず、そのカテゴリごとの理解ないしに、...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

ほんとうに薬事法だけの理解でよいのか？ 【ビタミンE】 ビタミンEは、抗酸化作用により、体内の脂質を酸化から守り、細胞の健康維持を助ける栄養素です。 一般の健康食品カテゴリでは、「抗酸化」を表記することはできませんが、 栄養機能食品であれば、「抗酸化」を表記することができます。 このことは、薬事法を深く理解している方であれば、あるほど、 非常に有効な訴求表現になると理解出来るはずです。 ...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

薬事法　化粧品　石けんの「シミ」訴求 これからの季節、 夏の紫外線対策と共に、広告の展開が多くなる 「シミ」「美白」訴求 化粧品カテゴリーの『石けん』は、 「シミ」「美白」訴求の広告表現を展開してもよいのでしょうか？ 化粧品カテゴリーの場合、 石けんを含め、どの商品でも 「シミ」「美白」訴求は薬事法違反　NGな表現です。 例えば・・・ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 美容石けんに含まれる抹茶...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

以下のような表現の質問が届きましたので、回答します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 美白石けんが、年齢と共に気になる 「シミ」や「しわ」をきれにケアします。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 化粧品登録の「石けん」の場合、 ⇒美白効果「シミ」への訴求は薬事法上、NGです。 ⇒更に、「シワ」に対する訴求もNGとなります。 仮に、石けんが医薬部外品登録であっても・・ 「シミ」「シワ」の訴求はNGです。 石けんで...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

医療機器の製造に必要な「薬事法」 本日は、医療機器の製造について述べてみたいと思います。 新成長戦略で、医療・介護分野が成長分野と位置づけられました。 関西や東北、九州など、各地で、ものづくり企業が医療機器分野へ参入するのを支援しています。 医療分野の知識のインプット、医療の世界（医師、医療現場のかたがた）とのマッチング、共同研究支援、相談窓口の開設など、形はさまざまです。 また、教育訓...（続きを読む）

小平 直

（行政書士）

以下のような質問が届きましたので、回答します。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ○○という成分が、細胞内の機能を活性化させ、 アンチエイジングを可能とします。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 明らかに、薬事法上、ＮＧ（違反）の表現となります。 まず、健康食品の表現としてのおさらい 「健康食品は、身体に対する生理的機能を作用させてはいけない」 あくまでも、「健康維持」「美容目的」程度である必要があります。 ●...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

先日、以下のようなご質問を受けました。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ドラックストアーやバラエティショップを中心に、明らかに 薬事法違反の表現のチラシやPOPが設置されています。 中小企業から上場企業に至まで、明らかに違反の表現を感じます。 もちろん、すべての商品ではありませんが。 なぜ、指導を受けないのでしょうか？ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 薬事法上、違反の表現...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

数年前までは、薬事法だけの理解でも通用していましたが、 現在は片手落ちの時代へ。 合わせて、景品表示法の理解 そして、今年に入り、健康増進法の理解の必要性が高まってきています。 ■┐━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ └■┐２０１１年度版　薬事法・景品表示法・健康増進法セミナー　　　 ━└■━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ご好評を頂いた弊社代表...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

前提として・・・ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 「健康食品＝健康維持・滋養・健康を指向する食品全般」 医薬品と誤認をさせるような表現はすべて、薬事法違反となり、 逮捕させるケースも珍しくありません。 「健康食品＝身体の生理的な機能に影響を与えない物」 ⇒影響を与えられるのは、医薬部外品を含めた医薬品のカテゴリーのみ 周知のとおり、 健康食品は、身体への影響を与えて...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

■┐━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ └■┐２０１１年度版　薬事法・景品表示法・健康増進法セミナー　　　 ━└■━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ～今回は、最近市場規模が拡大しているトクホ・ 栄養機能食品に関連する「健康増進法」に至るまで徹底解説！～   好評につき、追加開催決定！   ▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽ ...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

薬事法・景品表示法を中心とした、 規制強化の流れに加え、消費者庁は、「健康増進法」に関する 規制も強めると研究会等で伝えています。 このように、広告に関する規制強化の流れがある以上、 商品開発の段階から、広告の最終形をイメージしながら、 商品を開発していく時代へと入ってきました。 このようなことは、通販市場ではこれまで一般的でありますが、 店舗販売市場でもこのような変化への対応が迫られて...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

■┐━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ └■┐２０１１年度版　薬事法・景品表示法・健康増進法セミナー　　　 ━└■━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ ～今回は、最近市場規模が拡大しているトクホ・ 栄養機能食品に関連する「健康増進法」に至るまで徹底解説！～ ▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽▲▽ ■┐━━━━━━━━━━━━━━━━━...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

まずは、現状の概要を新聞記事の抜粋から 確認ください。 以下、産経新聞ＷＥＢ　記事の抜粋 ～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～～ ●ネット注文の「スカスカ」おせち、横浜市が調査開始 産経新聞 1月6日(木)1時34分配信 インターネットの共同購入サイト運営会社「グルーポン・ジャパン」 （東京）がサイトで販売したお節料理が「見本と違う」として苦情 が相次いだ問題で、商品を提供...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

多数のクライアントに支持を受けている、 弊社サービスの「広告表現添削」 サービス概要をご紹介します。 「単なる○×の添削ではなく、リライトの方向性案内」まで対応 他社の同様のサービスからの切り替えのご相談が 最近多くございます。一度、ご相談ください。 ●薬事法だけでなく、景品表示法の観点からも添削 ●「○」「×」の添削だけでなく、「×」の部分のリライト （表現の代案）の提案 ●広告...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

新年あけまして、おめでとうございます。 エーエムジェー株式会社　代表の赤坂卓哉です。 消費者保護のもと、 薬事法、景品表示法の規制強化はもとより、 今年は、健康増進法に至まで、法規制の強化の動きがあります。 我々事業者にとってできることは、 第一に「法律」を理解すること。 そして、変化に対応した「実務に役立つ知識」を持つことです。 実務に役立つ 内容をお届けできればと存じます。 エ...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

食品の表示　薬事法　違反事例 先日、調剤薬局へ足を運ぶ機会がありました。 そこで・・・ 「ひざこし飴」なる商品を発見 【商品概要】 ひざこし飴（商標登録） 軟骨成分抽出の グルコサミンを配合している それ以上は表記はなく、 特に、膝・関節に効果があると表現はしていませんが、 明らかに商品名から「膝・腰」への効果を暗示しています。 薬事法上、 食品の「部位訴求」は医薬品的表現とされ...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

神奈川県藤沢市神谷デンタルオフィス院長神谷です カリソルブはおよそ10年前にスエーデンで開発されたお薬で、虫歯を溶かして、専用の手用インスルメントで 除去する　すなわち　ドリルを使用しません 鳴り物入りで世界に発信された、ドリルレスのコンセプトも 日本の薬事の認可がおりて、正式に販売されるまでにおおよそ8年経過してしまいました 現在保険外ですが、当院にて取り扱っておりますので あの　キ...（続きを読む）

神谷 忍

（歯科医師）

１２月１日、規制強化が増すニュースが各メディアより流れました。 健康増進法の強化の示唆は既に、消費者庁の報道資料より 出されており、そのため、２０１１年度版　薬事法・景品表示法のセミナー では、健康増進法を既に、新たに入れることを決めておりました。 ニュース内容は以下の通り、 （早速、消費者庁へ取材をし、その内容も文末に掲載しております） ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 健康増進法の...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

昨日も大阪で５０名近くの方が集まり、薬事法＆景品表示法セミナーを開催致しました。セミナー会社や商工会議所と連動して開催することも多いのですが、ここ２～３年で、最も集客が多いセミナーであると、どの開催でもそのような旨を受けます。 つまり、中小から大企業に至る薬事法規制に関する大きな悩みを持たれているのが実情です。 残念ながら、日本国内で商いをする以上、法律は守る必要があり、マジックのような裏技や...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

健康食品（サプリメント）の規制は、もちろんのこと。 アグネス氏の事例を機に、パワーストーンへの規制も強化されてきています。 逮捕までは至らなくとも、 サイトを強制的に、閉じさせられるケースも出てきています。 なぜ「パーワーストーン」が薬事法の規制対象になるのか？ ストーン（石）＝雑貨 あくまでも、アクセサリーとして身につけるものであって、 その石が体内へ生理的な作用を起こすという表現はでき...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

著名な経営コンサルタントの岡本吏郎先生と共同で行った、 「薬事法及び景品表示法に関するセミナー」を完全収録した ＤＶＤ＆冊子が販売中です。 内容もかなり充実したもので、 これまでの薬事法・景品表示法に関するセミナーは、法律の 条文理解や解釈、都道府県や公正取引委員会が出す報道資料 をベースに行なう内容のものが多数を占め、具体的なビジネ スに落としにくいという悩みを抱えていました。 その悩みや...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

これまで以上に、規制が強まる傾向にある「薬事法」 これまでは、各都道府県レベルの動きで、大企業を中心に 指導が入っていましたが、現在は、各市町村レベルに至るまで その指導が徹底されてきています。 そのため・・・ これまで指摘を受けてこなかった中小企業及び中小のネット 通販へ、指導が入ってきているのが現状です。 実際に、弊社の中小のクライアントへも調査が入ってきています。 その典型な例が ...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

今回は、ダイエット訴求で薬事法・景品表示法における注意点を解説していきます。 ●成分を中心にダイエットができる αリポ酸で ＣoＱ１０で Ｌ－カルニチンで ○○という成分で ただこれだけを飲むめば・・・痩せられる ダイエットができる、リバウンドの心配がいらない　等の表現は薬事法上、違反の表現です。 そのため、成分訴求をしたいのであれば、以下のような表現の方向性にしましょう。 ・運動と共...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）

５月後半から８月まで売れ続ける「ダイエット関連」商材。 もちろん、一番売れる季節は６月から７月前半です。 TVのインフォマーシャルや通販番組で良く目にするのが、「筋肉」を鍛える電動機具。 昔ほど爆発力はありませんが、まだまだ売れ筋の商品です。 ここでは、薬事法・景品表示法の観点から広告表現を検証していきましょう。 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【腹部の周りで使用する電動機具】...（続きを読む）

赤坂 卓哉

（クリエイティブディレクター）