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強み・特徴
主に化粧品に関する製造販売許可やGQP、GVP対応を中心に、薬事申請業務を行っております。また、付随するサービスとしまして、化粧品成分の国際名称であるINCI名の登録申請代行、化粧品を輸出入するに当たり事前準備として必要となる、海外諸地域の化粧品法規制の調査分析、化粧品の広告表現チェック、および広告文書等の翻訳（英日、日英両方に対応可）なども行っております。
| 法律手続き・書類作成全般 | 化粧品、医薬部外品等の、各都道府県に対する許可申請業務（書類作成及び付随コンサルティング）が中心となります。 |
| 海外・外国人全般 | ２度の海外留学経験と約１０年間の仕事での英語使用経験を生かし、在留資格（ビザ）に関するサービスもご提供しています。 |
| 各種の海外・外国人対応 | 英検１級及びTOEIC９４５点保持の英語力を生かし、契約書や戸籍謄本、成績証明書等の翻訳サービスをご提供しています。 |
対応エリア
- 全国
申込可能なサービス
対応業務
- 化粧品の製造、販売に関するご相談及び各種許可申請
- 各都道府県によって異なる化粧品ビジネスの実態、許可要件等に精通しておりますので、お客様のニーズに合わせたサービスのご提案が可能です。化粧品の製造販売業許可申請において重要となるGQP、GVP対応につきましても、お客様のビジネス形態に合わせ適切にカスタマイズさせた手順書の作成が可能です。
- INCI名に関するご相談及び登録申請代行
- 化粧品成分の国際名称であるINCI名の登録申請のためには英語での情報登録が必要となります。当事務所は、高い英語力を駆使した迅速かつ正確な登録情報の作成が可能であることに加え、INCI名命名ルールにも精通しておりますので、よりお客様に寄り添った形でのご対応、ご提案が可能です。INCI名に関することは何でもお気軽にご相談ください。
- 海外の化粧品法規制の調査、分析
- 化粧品の法規制は国によって異なるため、例えば日本国内で製造販売している商品の全てをそのまま海外に輸出し販売できるわけではありません。輸出に際し、まずは海外の法規制で、どのような成分の配合が禁止され、また制限されているかを把握する必要があります。
当事務所では高い調査能力によりそのような海外法規制の詳細な調査、分析、比較が可能です。EU、米国、ASEANなど、複数地域間の法規制比較もご提供できます。
- 在留資格・ビザ申請サービス
- カナダとイギリスにそれぞれ１年間ずつ留学した経験があるため、母国を離れて生活する外国人の方々に大きな親近感を覚えます。異国の地で生活する孤独や困難についても共感できるため、在留資格申請等のサービスでもよりきめ細やかな対応が可能です。また、英語対応可能なので日本語能力に不安がある方でもお気軽にご相談いただけます。
- 各種国際文書の翻訳サービス
- 英検１級やTOEIC９４５点の高い英語力に加え、イギリスの大学院留学時、膨大な量の英語論文の執筆を経験したこともあり、文書の英訳、和訳には自信があります。
契約書や戸籍謄本の英訳、海外教育機関での成績証明書の和訳、履歴書の和訳など、幅広く対応が可能です。
