薬事法　５６項目番
　　　乾燥による小じわを目立たなくさせる
　　　　＝最新事例で検証する＝

我々事業者にとって、法律の条文理解を深めることも
重要ですが、より必要なのは、最新事例をもって、
今後の法規制対策をすることが重要です。

そこで、
新たに加わった、薬事法　化粧品の効能効果５６項目番
『乾燥による小じわを目立たなくさせる』を最新事例で検証します


５６項目番の効能のおさらい
『乾燥による小じわを目立たなくさせる
＝＝＝＝＝
●肌理論から確認
⇒加齢による「しわ」への効果訴求はＮＧ
⇒あくまでも、可逆性なもの
水分を与えることにより、「乾燥による小じわ」が元に戻る程度
＊角質層までの表現

●医薬部外品「美白」的な注釈表現はよいのか？
⇒「小じわ」＊注釈による補足表示をして展開をする
行政担当曰く、使用可能表現の内、一部表現を抜粋して、
注釈表示をすることは違反と判断するとのコメント


少し話しが逸れますが。
現状は黙認されている、
医薬部外品の「美白」訴求に対しての注釈表示
～～～
「美白」
＊注釈：メラニン色素の生成を抑えることにより、
シミ・そばかすを防ぐ。

上記のような表現は、
薬事法の原則論からすると薬事法違反。
（日本化粧品工業連合会では、表記可能とあるが）
～～～

●試験　被験者数
⇒明確な規定はない
＝＝＝＝＝


では、

「乾燥による小じわを目立たなくさせる」
適切な試験結果を根拠として取得していたとしても
～～～～～
「小じわ」＊注釈：乾燥による小じわを目立たなくさせる（試験結果取得済み）
～～～～～
と表記は、薬事法上、違反表現です。

【最新事例から検証】
最近になり、通販・アウトバウンド最大手の企業が・・
～～～
「小じわ」＊乾燥による小じわ
～～～
と広告展開を開始しています。

本来は、薬事法違反表現。いつ、指導が入ってもおかしくない表現です。


ただし、「美白」の表記に関しても現状は、注釈表示を黙認されている以上、
「小じわ」＋注釈表示は、
行政側より指摘を受けないグレー表現として黙認される可能性が充分考えられます。


【グレーとは？】
薬事法上、違反表現であるが、
行政指導を受けない範囲のこと
（行政担当者曰く、グレーはない、白か黒のみ　と言われますが・・）


以上、今後も最新事例を通して、
薬事法・景品表示法・健康増進法の事例を解説致します。

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