薬事法の許可更新〜医療機器〜(1) - 企業の契約書・文章作成 - 専門家プロファイル

小平 直
行政書士せたがや行政法務事務所 行政書士,MDIC[医療機器情報コミュニケータ])
東京都
行政書士

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対象:企業法務

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閲覧数順 2016年12月04日更新

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薬事法の許可更新〜医療機器〜(1)

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許可更新 [医療機器]

許可の更新に向けて 〜みなし事業者が行うべきこと〜 



こんにちは。

改正薬事法が平成17年に施行され、そろそろ「みなし」事業者の方の許可が更新を迎える時期になっています。

(みなし事業者とは、平成16年3月31日までに医療機器製造業や輸入販売業の許可を持っていた事業者さんのことです)

みなしの事業者は、許可の更新、継続に向けて、行うべき社内体制づくりや申請手続きなどが多くあります。

今回からしばらく、「'みなし'」の事業者の方が許可更新に向けておこなうべきことをおさらいしてみたいと思います。

参考URL


せたがや行政法務事務所
みなし事業者が行うべきこと