「医療機器」の無許可販売 - 企業法務全般 - 専門家プロファイル

近藤 総一
雫行政書士法務事務所 
東京都
行政書士

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対象:企業法務

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閲覧数順 2016年12月03日更新

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「医療機器」の無許可販売

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許認可 物の販売
3月11日の「ヨミウリ・オンライン」によれば、
医療機器である「光脱毛機」を無許可で販売した業者が、薬事法違反容疑で摘発されたとのこと。

この医療機器は、薬事法で次のように規定されています。

「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、
 又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている
 機械器具等であって、政令で定めるもの」

では、具体的にはどのようなものが、政令で定められているかといえば…
例えば、「コンタクトレンズ」が、定められています。
「すべて知りたい!」という方は、厚生労働省の次のページをご覧ください。
(ファイルサイズが「1867KB」あります。)
http

なお、「医療機器」を輸入し販売するのにも、許可等が必要ですのでご注意ください。

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ご不明な点やご質問がありましたら、お気軽にお問い合わせください。

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