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対象:家計・ライフプラン

伊藤 誠
伊藤 誠
(ファイナンシャルプランナー)

閲覧数順 2016年12月04日更新

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ジェネリック、バイオシミラー

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周知の通り、増加の一途をたどる医療費。
平成20年度以降の推移は以下の通りです。

■医療費の動向(兆円・H26)
年度  総計    75歳未満  75歳以上  公費
H20   34.1    21.1      11.4      1.6
H21   35.3    21.5      12.0      1.7
H22   36.6    22.1      12.7      1.8
H23   37.8    22.6      13.3      1.9
H24   38.4    22.8      13.7      2.0
H25   39.3    23.1      14.2      2.0
H26   40.0    23.4      14.5      2.0

(出所)厚生労働省「医療費の動向」より作成


平成26年度の医療費総計は40.0兆円で、平成20年度から5.9兆円増加。
同期間における医療費の伸びは75歳未満11.1%増、75歳以上26.9%増で、高齢化の影響が表れています。
財務省によると平成26年度の日本の税収内訳は、所得税16.8兆円、消費税16.0兆円(一般会計税収54.0兆円)。
医療費の40.0兆円は、所得税収と消費税収の合計32.8兆円を大きく上回ります。

医療費の抑制は手を付けざるをえない領域で、昨今ではジェネリック医薬品による薬剤費の低減が少しずつ浸透してきています。
また、日本ではまだあまり知名度が高くありませんが、ジェネリックと同様の位置付けがバイオシミラー(バイオ後続品)。
2009年にサンド社が国内初のバイオシミラー(出所:サンド社HP)として、ヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピン」を発売しました。

ジェネリックもバイオシミラーも、先発医薬品の特許(又は一部特許)が切れた後に発売され、価格が安く設定されている点では同じです。
主な違いは「基本的に同じ」か「似ている」か。
まずジェネリックは先発医薬品と有効成分などが同一のため、「基本的に同じ」と扱われます。
バイオシミラーの“シミラー”は英語の「similar(類似した)」から。
分子構造が異なるため、先行バイオ医薬品と“同等の”品質、安全性及び有効性を有する医薬品とされ、ただし同じではないことから「似ている」と分かりづらい扱いになります。

バイオシミラーは欧米で産まれました。
がんの治療等でバイオ医薬品が検討されるケースがありますが、費用が高額であることがネックです。
バイオシミラーは先発医薬品よりは遙かに安価であることから、その解決策として期待されています。

TPP交渉では、バイオ医薬品の開発データの保護期間が焦点の一つになりました。
巨大新薬メーカーを多数擁する米国は、当初、データ保護期間12年が譲れないラインと主張。
これに対し安価な後発薬を狙う日本や新興国などは期間の短縮を求め、最終的に8年(実質)で決着するまで議論に時間を要しました。

一部のバイオ医薬品は特許切れが近づいており、日本企業はバイオシミラー分野に本格参入する機会です。
まだ数百億円規模の市場で開発期間を含め普及には時間がかかりますが、実際の薬価設定など透明性を確保した上で、医薬品の選択肢が増えることが期待されます。

 

 

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