「手順書」の専門家コラム 一覧 - 専門家プロファイル

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舘 智彦
舘 智彦
(しあわせ婚ナビゲーター)
土面 歩史
土面 歩史
(ファイナンシャルプランナー)

閲覧数順 2024年04月18日更新

「手順書」を含むコラム・事例

42件が該当しました

42件中 1~42件目

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サービス提供責任者の仕事

こんにちは!株式会社アースソリューションの寺崎でございます。 訪問介護事業所には「サービス提供責任者」という方がいます。最低でも1名以上配置しなければならない、重要な職種です。 今回は、この「サービス提供責任者(以下「サ責」と言います)」について書かせていただきます。 訪問介護事業所によるサ責の職務について、基準では次のように書かれています。 一、指定訪問介護の利用の申込みに係る調整をすること。...(続きを読む

寺崎 芳紀
寺崎 芳紀
(経営コンサルタント)

これだけやれば集客できる はじめてのSEO 発刊のお知らせ

6作目の書籍が、12月17日発刊予定です! この書籍は、SEOを勉強するための本ではありません。 次のような方におすすめです! ・起業して集客のホームページを作った ・いきなり会社のホームページ担当になってしまった といった人たちが必要にかられて行うための本です。 集客するために必要となる検索エンジンに対する、 できるだけ早く結果を出すことを目的とした ...(続きを読む

瀧内 賢
瀧内 賢
(Webプロデューサー)

結局逃げていてやらない…

マーチン先生 こんばんは。昨日、相談とメイクアップレッスンをしていただいたMです。昨日はありがとうございました。また、とりとめのない話になってしまい申し訳ありませんでした。 目の前に解決方法を出されても、違うことはないかと探してしまう。結局逃げていてやらない……と言われたことは、本当にその通りだと思いました。言い訳ばかりしているなー、と話をしつつ思っていました。 相談したいことはたくさん...(続きを読む

マーチン
マーチン
(恋愛アドバイザー)
2016/07/03 23:59

化粧品輸入販売プロセス⑫~結果待ち(適宜、申請書類の手直し&再提出)~

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の実地調査についてお話ししました。 前回の記事:実地調査 化粧品の薬事申請プロセスにおいて、実地調査がいちばん大きな山場ではあるので、それさえ終わってしまえば、あとはそんなに大変なことはありません。 指摘事項が出る場合、その指摘事項の改善にどれだけの時間や労力が必要かにもよりますが、基本...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)

化粧品輸入販売プロセス⑪~実地調査~

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の書類申請が終わって、実地調査を待つ間に行うべき、手順書内容の熟知、学習や関連法令の把握、および実地調査の模擬演習についてお話ししました。 前回の記事:手順書内容、関連法令や通知等の教育、模擬調査 前回記事でご紹介したような各種準備を経て、いよいよ、実地調査の本番日を迎えることになります。...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)

化粧品輸入販売プロセス⑩~手順書内容、関連法令や通知等の教育、模擬調査~

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の申請書類の、実際の担当窓口での提出手続きに関する内容でした。 前回の記事:申請書類一式提出、手数料支払い 書類を準備し申請するまでのプロセスも、結構大変でしたし、実地調査までは通常2週間ほど間隔が空きますから、ここいらで一服、一休み…したい気持ちはわかります。 少々一息つく位なら大...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)

化粧品輸入販売プロセス⑨~申請書類一式提出、手数料支払い~

前回は、化粧品製造販売業許可や製造業許可の申請書類に係る添付書類について解説しました。 前回の記事:必要添付書類の準備 前々回、前回の準備を経て、いよいよ今回のお話は書類申請の説明になります。 提出する申請書類(FD申請、添付書類、GQP/GVP手順書)を都道府県の薬務課に提出しに行きます。 通常は事前に訪問する日時を予約しますが、東京都の場合特に予約は必要ありません...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)

化粧品輸入販売プロセス⑦~業者コード登録、FD申請書類準備~

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、GQPおよびGVP手順書という、薬事申請プロセス全体の基幹業務ともいえる業務について説明しました。 前回の記事:GQP手順書及びGVP手順書の調製 今回と次回で、手順書の準備と並行して行っていくべき、許可申請で要求されている申請書類の準備についてお話しします。 大きく分けて、業者コードの登録のお話と、FD申請のお話...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)
2015/07/10 19:28

化粧品輸入販売プロセス⑥~GQP手順書及びGVP手順書の調製~

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、GQPおよびGVP手順書作成のための準備段階ともいえる、業務オペレーションの仕組みの構築や、それら内容のマニュアル化についてのお話でした。 前回の記事:化粧品輸入販売プロセス⑤~業務オペレーションの仕組み構築、マニュアル化~ http://profile.ne.jp/pf/okamura-yakuji/c/c-157202/...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)

化粧品輸入販売プロセス⑤~業務オペレーションの仕組み構築、マニュアル化~

こんにちは。 サニー行政書士事務所の岡村です。 前回は、化粧品製造販売業許可及び製造業許可を取得するにあたっての、行政との事前相談についてのお話でした。 前回の記事: 化粧品輸入販売プロセス④~事前相談~ 事前相談を経て、本格的に申請書類の準備に入っていきます(実際には事前相談と同時並行で進んでいきますが)。 今回お話しする内容、タイトルは「業務オペレーションの仕組み構築、...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)
2015/06/16 17:11

化粧品輸入販売プロセス④~事前相談~

前回まで、化粧品輸入の中核である化粧品製造販売業許可及び製造業許可取得における、要件確認についてのお話をしてきました。 前回の記事: 化粧品輸入販売プロセス③~要件確認(その2)~ 今回は次のステップとして、都道府県薬務課での「事前相談」制度について取り上げます。 この事前相談は、都道府県によって扱いはさまざまです。 原則として義務化している所もあれば、任意の場所もあ...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)
2015/06/12 14:38

化粧品輸入販売プロセス①~輸入販売開始までのプロセス~

今回から、複数回に亘って、化粧品輸入販売に関する手続きについて書いていきたいと思います。 海外から化粧品を輸入して販売したいと考えている方はぜひ参考にしてみてください。 化粧品輸入の手続きは、化粧品販売ビジネスの旗艦許認可である「化粧品製造販売業許可」はもちろん、輸入品の包装や日本語でのラベリング表示、保管をするために必要な「化粧品製造業許可(包装・表示・保管区分)」の取得も必要とな...(続きを読む

岡村 陽介
岡村 陽介
(行政書士)

そうだ「お店の健康診断」をしよう:その41マニュアルは誰もがわかりやすい表現方法を採用しよう

第4章:プロダクトの健康状態を調べよう ⑩マニュアルは誰もがわかりやすい表現方法を採用しよう 「アメリカのマクドナルドのスタッフ用のオペレーションマニュアルの特徴ってご存じですか?」 と聴かれて、「知っています」というひとはかなりの通か、関係者ですよね。 何を言いたいかというと、彼らがキッチンで働くスタッフに向けたハンバーガーの作り方の手順書マニュアルって、ビックリするほどわかりやす...(続きを読む

松下 雅憲
松下 雅憲
(ビジネスコーチ)

基礎工事

基礎工事はこの位まできました。 昨年地盤調査を行って、地盤調査会社より 地業・地盤対策工事の作業手順書に沿って行われています。   まあ、床付け転圧の方法が記されていました。 その状況に応じた方法があって、水分の状態によって のやり方ですかね。   まあ、ここまでは出来ていたのですが・・・職人さんはいません でした。   昨年決めた検査日ではあるのですが・・・間に合うのか...(続きを読む

信戸 昌宏
信戸 昌宏
(建築家)
2014/01/12 12:00

話し合い耳を傾け承認し・・・これも大事ですよ

「話し合い、耳を傾け、承認し、任せてやらねば、人は育たず。」 「山本五十六の言葉には、続きがあるのよ。最初の一文があまりにも有名なので、この後の言葉が忘れられがちだけど、この2文目もかなり深い言葉ね。」 マネジャーは店長に、山本五十六の言葉の続きを伝えました。 「この、話し合い、と言うのが面談やミーティングのことを指すのよ。特に、個人面談で相手の話をしっかり聴いて、まずそれを承認す...(続きを読む

松下 雅憲
松下 雅憲
(ビジネスコーチ)

夫婦円満、再恋愛、離婚回避、浮気防止の秘訣は「夫劇場」の主催者になること

夫心と妻心の通訳者・夫婦間コミュニケーター 中村はるみでございます。ξξ^-^) 第一章 倦怠期脱出 この章の目的は男女の性差を知り倦怠期脱出し、あなたが幸せになることです。 前回は《男の本能の仕業であなたは夫にないがしろにしていると感じる。その男の本能に対応できれば、夫と再恋愛できます。》と書きました。 夫の居場所を夫に提供する 夫が家庭で褒められる場所は、妻が夫に活躍する場を提供...(続きを読む

中村 はるみ
中村 はるみ
(パーソナルコーチ)

転職の手帖16:現職企業を退職する

ある企業を辞め、別の企業に転職することをあなたは決断し、オファーレターにサインしました。あなたにとって、転職の大きく険しい山を越えたことになります。あなたは安堵感と達成感で一杯かもしれません。採用を知ったあなたの友人も、おめでとう、よかったね、とおっしゃってくれることでしょう。しかし、ここで再度、気を引き締めなければなりません。現職のある方は、速やかに退職のプロセスに移行しなければなりませんし、す...(続きを読む

市村 光之
市村 光之
(キャリアカウンセラー)
2013/04/28 08:55

タイムマネジメント(3)

タイムマネジメントの3回目になりました。これまで、目標設定から無駄な作業(行動)を見つけていくまでを解説して来ました。もしうまくすれば、無駄のない作業計画を立てることができているはずです。ただし、ここまでは「計画」に過ぎません。ですから、実際に行動してみると不測の事態が生じ可能性が十分あります。そして、この不測の事態が生じることによって、TMもまた迷路に迷いこむことになります。例えば、駅の改札を通...(続きを読む

中西 真人
中西 真人
(研修講師)

【1/10書評】Kindle自費出版ガイド 米アマゾンの先例から学ぶ電子書籍の作り方

こんにちは。考動型営業コンサル@竹内です。書評をご紹介します。では本日はこちら↓ Kindle自費出版ガイド 米アマゾンの先例から学ぶ電子書籍の作り方 ■---------------------------------------------------- 私の5段階評価 ★★★★☆ 4 kindleで電子書籍を自費出版したい方向けの 書籍です。 非常にポイントを抑え、わかりやすくなってい...(続きを読む

竹内 慎也
竹内 慎也
(営業コンサルタント)

分かりやすい説明。

IT業界で働くシステムエンジニアの皆様 分かる説明、伝わる説明、って大事です、って分かっていても、実践はすごく難しいです。 先日、あるブログを立ち上げるために、レンタルサーバにWordPressをインストールしました。 で、ブログのURLをWordPressのデフォルトとは違うURLに変えました。 そこまでは、順調だったのですが、各記事のパーマリンクの形式をデフォルトから変更するところ...(続きを読む

井上 敦雄
井上 敦雄
(ITコンサルタント)

マニュアル?

IT業界で働くシステムエンジニアの皆様 時代の流れ、ってありますよね。 時代の流れに逆らっては、ほとんどうまくいきません。 でも、「人の行く裏に道あり花の山」という格言も好きなので、いつも迷うところです。 全体、大きなビジョンとしては流れに乗るけれども、細部では、独自の観点を作る。 そんな感じで、いつも決めている気がします。 もちろん、マクドナルドのようなフランチャイズを成...(続きを読む

井上 敦雄
井上 敦雄
(ITコンサルタント)

お客様の立場になる方法 ロールプレイング

中小の多くの会社をお邪魔していますが、ロールプレイングをやっている会社を、あまり見かけません。 多くの会社では、ロールプレイングをご存じない、もしくは必要性を感じておられないのかもしれません。 それとも、ロールプレイングを、詐欺の会社がやるものと、いかにも悪いことのように捉えているのかもしれません。 確かに、詐欺商法のいかがわしい会社では、ロールプレイングを徹底してやっていると思い...(続きを読む

下村 豊
下村 豊
(経営コンサルタント)
2012/12/18 10:27

神奈川県藤沢市の創業支援融資について

神奈川県藤沢市の創業支援融資について 創業支援借入をサポート!起業・開業コンサルタントの渕本です。 神奈川県藤沢市で、創業をお考えの方から、お問合せがありました。 <お問合せ内容> 藤沢市の中小企業融資制度一覧を見ると・・・ 開業資金は、藤沢市中小企業融資制度を利用できません となっています。 神奈川県の藤沢市では、開業資金の借入は、できないのでしょうか? <起業・開業コン...(続きを読む

渕本 吉貴
渕本 吉貴
(資金調達コンサルタント)

手順書作成のコツ

ISOのコンサルをやっていて、必ず聞かれることがあります。 それは、文書化をどうしたらよいかということです。 ほとんど文書化なんて考えたことのない企業にとっては、 やっかいな悩みです。 その文書化の悩みにおいて、特によく聞かれることは、 手順書をどのように作成したらよいかということです。 手順書は、とにかく何でもいいから書いておけばいい、 というものではありません。 大凡の原則を述べると以...(続きを読む

人見 隆之
人見 隆之
(ISOコンサルタント)

ISO手順書の作り方

品質管理部門だけが様々な基準書、手順書の内容を知っている。 勿論製造に関する手順書も品質管理課でのみ閲覧できる。 製造部門の人は手順書、基準書があることすら知らない。。。 こんな状況はありませんか? これこそ「ISOのための書類作り」になっています。 何のための手順書でしょうか?? そうならないようにするためには、どのような手順書を作成すればよいのでしょう...(続きを読む

西村 茂樹
西村 茂樹
(経営コンサルタント)
2010/02/10 11:10

手順を文書化する

ISOでは「手順を文書化する」ことが要求されている事項がいくつかあります。 要求されていなければ、ISOだからといって誰でも分かるような内容をイチイチ手順書にする必要はありません。 しかし審査員によっては、全ての手順が文書になっていないと、「手順がありません」などと指摘する人がいるということは残念です。そういう時は、審査員によーく説明してあげてください! 手順が無い ≠ 手...(続きを読む

西村 茂樹
西村 茂樹
(経営コンサルタント)
2010/01/18 17:01

手順書は誰のために作成するのか?

現場で普段見ることのない、手順書。審査の時だけ確認する手順書。 こんな手順書が数多くありませんか? 「誰のための手順書か?」 良くありがちな審査員のための手順書。現場の手順書のはずなのに、ISO事務局以外の人が全く知らない文書がある。 「その手順書が無いと困るのか」 参考書に書いてあるから当社でも必要と思った。(どうでもよい手順をわざわざ文書化していません...(続きを読む

西村 茂樹
西村 茂樹
(経営コンサルタント)
2009/08/26 12:20

誰でもわかる手順書 IKEAの場合

■マイナスドライバー、プラスドライバー、ハンマーを準備してください。 ■1人で組み立てると危険ですから、2人で作業をしてください。 ■作業中は、直接床の上で行うと、製品や床を傷つける恐れがあるため、マットなどを引いてその上で作業してください。 ■説明書をご覧頂いてもご不明な点があれば、ご遠慮なくIKEAサポートセンターまでお問い合わせください。 先日、神戸のIKEAで書...(続きを読む

西村 茂樹
西村 茂樹
(経営コンサルタント)
2009/05/22 09:01

ISO22000と5S

「5Sをまず実施しないといけないので、ISO22000に取り組むのはまだ先にします。」という食品会社があります。 では、ISO22000認証取得済みの会社が5Sが完璧にできているかというと、実際そうでもない。 「5Sができていないから、ISO22000に取り組んでください。」というのが本来の姿であるべきだと思います。 ただ5Sを実施するだけでは、企業活動として成長しま...(続きを読む

西村 茂樹
西村 茂樹
(経営コンサルタント)
2009/05/09 09:20

設計に時間をかける。

「創造は二度行われる」という言葉をご存知ですか? 今、貴方が見ているPCは誰かが「こういうPCを作ろう!」頭に思い描いたから、貴方の目の前に存在しています。 街で売られているものの殆どのも、自然物以外は、誰かが「こういう商品を作ろう!」と思い描いたから、存在しています。 「一作業一工程」は、あるモノを製造するとしたら生産ラインのようなものですし、知的な仕事の場合は作業...(続きを読む

水内 終一也
水内 終一也
(経営コンサルタント)
2008/12/20 00:00

革新のレベルへもっていくには

Excel や Word をある程度使いこなすことができる様になり、社内業務の文書化(手順書・マニュアルの整備)は、IT化を進める上での基礎になります。 しかし、この基礎がなければ、IT化による効果を十分に得ることはできません。 どんな事も、基礎がとても大切なのです。 この基礎だけは、何度も何度も反復して力を上げる様にしていくべきです。 それだけでも、会社の力はど...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/08/26 08:00

やってみると驚きます

「手順書」や「マニュアル」は最初から完璧なものを作る必用はない。そう申しあげましたが、逆に言えば、少しずつ継続的に見直していかねばならないものなのです。 なぜなら、ざっくり作った「手順書」「マニュアル」には業務の抜けがありますし、あって当然です。 この「手順書」や「マニュアル」に抜けがあると、誰でも同じ仕事をいつでもできるという状態にはできません。 そこで、一度作った「手順...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/08/25 08:00

何を作ったのかわかる様にしておく

「手順書」や「マニュアル」を作ったら、どんな業務の資料を作ったのか、それを社内ファイルサーバのどこに保管したのかを記録しておきましょう。 そして、仕事の棚卸で作った「仕事の時間割表」と照らし合わせながら、どの業務の「手順書」「マニュアル」が出来ていないのか?をチェックします。 そうすることで、いつでも誰でも「手順書」「マニュアル」を探し出すことができますし、作るべきものが何かも一目で...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/08/22 08:00

何から始めればいいんですか?

「手順書」や「マニュアル」を作ると言っても、何から作ればいいのだろう? そんな風な質問をいただくことがあります。 そうした方々には、まずは仕事の棚卸をしましょうと言っています。 「棚卸」ですから、どんな仕事をしているのか?を明確にすることです。 その棚卸も難しく考えることはありません。 単純に、仕事の時間割を書いてみれば、すぐに見えてきます。 毎日、...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/08/21 08:00

手順書作りなんて簡単です

「手順書」や「マニュアル」を作るとき、いきなり完璧なものを作ろうと思ってはいけません。 そもそも、日々の業務は変化していきますし、なによりも現場は普段から忙しくしています。 ですから、完璧なものをいきなり作れといっても、大変なだけで、あまり意味がありません。 それよりも、まずはメモの様なものを作るのです。 単純なもので構いません。 たとえば、こんな具合で...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/08/20 08:00

ITは習うより慣れろ

WORDやExcel を使えるようになりましょう。と申しあげましたが、セミナーや本を読んでも身に付く者ではありません。 「ITは、習うより慣れろ。」です。 自転車の運転や水泳と同じで、難しい理屈よりも「とにかく使う」ことが上達の早道です。 とはいえ、今までそれほど使っていなかったのに、何に使えばいいのか分からないという方には、「手順書」「マニュアル」を作りましょうと申しあげていま...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/08/19 08:00

運用コストを予算化していない

IT化を進める際、導入にかかる費用に目を奪われ、運用に必用となるコストを忘れているケースをみかけます。 たとえば、通信を利用したシステムの場合、通信コストをトータルで考えておく必用があります。 また、ソフトウェアを導入すれば、そのメンテナンスには費用が発生します。 特に、オーダーメードで作ったシステムの場合、自動アップデート等は行うことができません。 そもそも、シ...(続きを読む

岡本 興一
岡本 興一
(ITコンサルタント)
2008/06/27 08:00

化粧品製造販売業ってなんですか?

製造販売業というのは、改正薬事法で新たに創設されたもので、『その製品』についての全責任を負う業者の事です。 旧薬事法では、製造業者が製造販売後まで責任を負う事になっていたのですが、製造業者は必ずしも1社とは限らないため最終的に誰が責任をとるのかが曖昧でした。 そこで、改正薬事法で製造業とは別に製造販売業というものを新たに設置したのです。 製造販売業者は、その物について...(続きを読む

小山 尚文
小山 尚文
(行政書士)
2008/06/20 15:25

パソコンセットアップ

中小企業診断士の長谷川進です。こんにちは。 今日はパソコンセットアップについてのお話です。 先日ノートパソコンを買い換えました。 WindowsXPからWindowsVistaへ変わったのですが、ユーザーインターフェースも大きく変わっていたので、手探り状態で使っています。 買い替えるたびに発生するのが、パソコンのセットアップ作業。以前は会社仕様のセットアップ手順書...(続きを読む

長谷川 進
長谷川 進
(経営コンサルタント)
2008/01/14 14:38

薬事法の許可更新〜医療機器(12)〜

申請は計画的に(2) 製品の承認や届出の前に 製品の確認承認・確認認証の申請のために、製造販売届書の提出のためには、改めてリスクマネジメントを行ったり、電気安全試験を行ったりするようなケースもあり、時間が必要になります。 旧法で承認品目でも、新法では認証品目や届出品目になっていることもありますので注意してください。 医療機器の「基本要件」を確認して、医療機器に要求される一般...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
2007/11/25 00:00

薬事法の許可更新〜医療機器〜(5)

【製造販売業者】手順書を作るにあたって・・・ 今回は「GQP、GVP」手順書の作成についての留意事項です。     GQP手順書、GVP手順書は、ダウンロードすればよい? 手順書の「例」といわれるものは、都道府県の薬務課のウェブサイトで公表されていますね(東京都、大阪府など) 薬務課の窓口で例を配布している県もあります。 なので、それをダウンロードして...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
2007/10/07 00:00

薬事法の許可更新〜医療機器〜(4)

【製造販売業者】GQP、GVP体制を整える 今回から、許可の更新に向けて【製造販売業者】として必要な事柄を解説します。 まずは医療機器製造販売業許可の要件である、「'GQP・GVP'」についてご説明します。   GQP、GVP体制は整っていますか? それぞれ、おおまかにいって GQP=医療機器の品質を保証をするための基準 GVP...(続きを読む

小平 直
小平 直
(行政書士)
2007/09/30 00:00

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