超入門! 医療機器業界 新規参入セミナー - 東京都品川区 - 専門家プロファイル

セミナー No:0004662
印刷画面へ

許可取得の具体的な初めの一歩を解説

超入門! 医療機器業界 新規参入セミナー [東京都品川区]

実際に申請業務や運用サポートに関わってきた事例などを交えて、 医療機器とは何か、というはじめの一歩から、
・「実際に医療機器製造・製造販売を行う上で求められる、医療機器製造業・製造販売業許可」の要件
・許可要件を充足するために、何をどのように準備すればよいのか 
について、許認可取得支援の実例に基づいて解説します。 
*8月に許可要件が一部改正されましたので、その内容も踏まえて解説します。

小平 直
小平 直
(行政書士)
医療機器・化粧品の薬事許認可専門の行政書士事務所です

注目のサービスランキングRSS

対象:会社設立

専門家の皆様へ 専門家プロファイルでは、さまざまなジャンルの専門家を募集しています。
出展をご検討の方はお気軽にご請求ください。
料金
3,086円(税込)
対象者
法人
開催地
東京都品川区
実施日時・定員
-

問い合わせの受付は終了しました

詳細

内容

医療機器製造新規参入に必要な許認可のポイント

医療機器製造業許可取得のために必要な「はじめの一歩」は?

許可要件と、その具備のための準備事項、実際の申請手続き、不安の大きい実地調査などを、具体例も交えてお話しいたします。

1.医療機器業界規参入のルート
 
2.医療機器に関する基礎知識
 
3.許可要件と具体的な準備行為
 
医療機器製造業と医療機器製造販売業にフォーカスを当ててご説明します。
担当者様にとって、実務上のすぐ活用できる情報が非常に多いパートになるのではないかと思います。

また、このパートでは、8月30日の省令改正についても解説いたします。

4.行政による実地調査の実際

5.自社の無形の強みを生かす経営「知的資産経営」(予定)
 
決算書には現れない、「無形の強み」があります。
技術を生かして医療機器製造に参入するには、自社の技術力を生み出している、価値の「源泉」を把握し、活用できるようにマネジメントすることが有効です。
 
医療機器業界への新規参入事例にも触れながら、無形の強みの活かし方の一端を解説する予定です。

期待される効果

参加者全員に、 医療機器製造業・製造販売業許可および運用に関する各自の疑問を解消して帰っていただくことを目標にしています。
少人数制ゆえ、講師に気軽に質問ができ、各々の疑問解消に効果が期待できます。

こんな方にオススメ

・医療機器業界への参入をご検討中の製造業者様
(部材製造業者、雑貨製造業者様など)

・「医療機器製造業許可への手続きを進めたいが、何から手を着けていいか解らない」という担当者様

・将来の医療機器業界参入に向けて、知識を得ておきたい事業者様

・許可は取得済みだが、まだ業務に慣れていない事業者様

・新任担当者に向けて、業許可の基礎教育を行いたい事業者様

講師

小平 直
(行政書士)

医療機器・化粧品の薬事許認可専門の行政書士事務所です

医療機器・化粧品業務は薬事法の理解と適切なGQP・GVPの運用が欠かせません。当事務所では、新規に許認可を取得される方や既存事業者様にむけて、薬事許認可申請や運用のコンサルティング、社内教育の講師などを通じたサポートを提供させていただいています。

小平 直

※このサービスは、小平 直が主催者として運営管理を行っています。

概要

サービス名
超入門! 医療機器業界 新規参入セミナー
会場
大井町きゅりあん 第2特別講習室
〒140-0011 東京都 品川区 東大井 5‐18‐1 きゅりあん(品川区立総合区民会館)4F

JR京浜東北線/東急大井町線/りんかい線 大井町駅 徒歩約1分
ご準備頂くもの
-
料金
3,086円(税込)

会場の地図

主催
小平 直

問い合わせの受付は終了しました

このサービスに類似したサービス

メール相談

行政ウケする助成金、補助金申請書チェックサービス

~30代からの現場力アップシリーズ~

村本 睦戸

ホロデックス

(ITコンサルタント)

その他サービス

コンサルティング・アドバイザリー (Fタイプ)

弊社からご案内を差し上げたお客様限定

中沢 努

パンセ・ソバージュ・アンド・カンパニー

(コンサルタント・研修講師・講演講師)

その他サービス

コンサルティング・アドバイザリー (Gタイプ)

弊社からご案内を差し上げたお客様限定

中沢 努

パンセ・ソバージュ・アンド・カンパニー

(コンサルタント・研修講師・講演講師)
その他サービス コンサルティング・アドバイザリー (Hタイプ)
(コンサルタント・研修講師・講演講師)